FDA首次批准将视频游戏营销为药品
2020-09-21 15:17:58
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导读 美国食品药品监督管理局历史性地批准了将视频游戏用作药物。它用于特定的仅限处方的基于游戏的设备,称为EndeavorRx,旨在帮助患有ADHD的儿
美国食品药品监督管理局历史性地批准了将视频游戏用作药物。它用于特定的“仅限处方的基于游戏的设备,称为EndeavorRx”,旨在帮助患有ADHD的儿童。孩子们必须绕着外星环境飞行科幻飞机,从理论上帮助他们学习如何保持注意力集中。
FDA称其为“旨在改善与多动症相关症状的首个数字治疗剂,也是FDA针对任何类型病症授予的首款基于游戏的治疗剂”。该游戏仅适用于iOS,但无疑树立了一个有趣的行业先例。
FDA设备与放射卫生中心主任Jeffrey Shuren表示:“ EndeavorRx设备为改善儿童多动症相关症状提供了非药物选择,是数字疗法和数字疗法领域不断发展的重要例子。 ” FDA也确实指出“该设备旨在用作治疗程序的一部分,其中可能包括临床医生指导的治疗,药物和/或教育程序,这些程序可进一步解决疾病的症状”。因此,这绝对不是“将游戏交给您的孩子,您就完成了”这样的交易。
FDA表示,他们“审查了600多名儿童的多项研究数据”,并发现EndeavorRX根据各种措施显着提高了注意力。
正如《科学快讯》指出的那样,“最重要的[研究]涉及348名参与者,表明36%的孩子在每周玩5天,连续4周玩完EndeavorRx后表现出至少一项客观的注意力改善。” 相比之下,这明显高于“对照组中有21%表现出类似进步的孩子”,他们“正在玩不是专门针对ADHD的文字游戏”。您可以在这里自己学习。
表面上没有任何错误,尽管正如《科学快讯》也强调的那样,这项研究是由有经济利益的机构进行的,目的是寻找积极的结果。在该研究中,该游戏还“仅针对未服用ADHD药物的孩子进行了一个月的测试”,因此尚不清楚这种效果是否明显。
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