微型电子植入物如何治疗类风湿性关节炎
类风湿性关节炎治疗的未来能否成为一种小型植入物,旨在向可以调节身体炎症反射的关键神经提供电刺激爆发?世界各地的一系列研究正在研究这个引人注目的想法,正在进行大规模临床试验,测试几种新型植入物。
迷走神经从脑干穿过颈部和胸部一直延伸到腹部,是一条在大脑和身体之间传递信号的大管道。食品和药物管理局 (FDA) 已经批准使用小型植入物对这种神经进行电刺激,以治疗某些形式的癫痫和抑郁症。
此外,大量研究集中在迷走神经如何调节肠道和大脑之间的交流。这导致了小型设备的开发,旨在通过轻轻刺激迷走神经来抑制人的食欲,诱使大脑认为肠道已满。
最近,研究人员发现了迷走神经的另一个作用——当身体出现炎症时与大脑进行交流。研究表明,迷走神经可以作为免疫系统的制动器,向脾脏发送信号,减缓炎症分子的释放。
去年,发表了第一项针对类风湿性关节炎的迷走神经刺激装置进行人体试验的研究结果。该研究规模较小,但结果很有希望,没有与设备相关或治疗相关的严重不良事件。而且,更重要的是,该治疗减少了小群体中类风湿性关节炎的体征和症状。
在世界上首次大规模3期临床试验测试此实验性关节炎的治疗今年拉开序幕。该试验将招募 250 名受试者,跨越的 40 个地点,将是第一个强有力地测试迷走神经刺激是否可以治疗这种常见的自身免疫性疾病的试验。
华盛顿大学的神经外科医生安德鲁·柯 (Andrew Ko) 表示,试验中正在测试的设备大小与维生素片差不多,通过手术将其插入颈部的小切口。每周佩戴一个类似项圈的小装置,可以对植入物进行无线充电。
该试验将采用盲法和安慰剂对照,将一半的队列随机分配到安慰剂组,该组将接受手术植入物但不接受任何电刺激。被测试的刺激将只包括每天一分钟的激活。
“这些低电压刺激将在患者睡着的晚上进行,因此他们甚至不会注意到,” Ko 解释说。
该试验将持续三年左右,以考虑长期安全性和有效性数据。但是,主动干预期只会持续 12 周。Ko 还说,如果试验成功,这种特定的植入物将在其他自身免疫性疾病上进行测试。
“选择类风湿性关节炎进行研究是因为它的特征很好,并且有确定的方法来跟踪其严重程度,但如果这种新方法证明有效,它也可能适用于其他自身免疫性疾病,” Ko 解释说。