收录39个品种 我国发布第三批鼓励仿制药品目录
2023-12-28 13:42:02
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导读 国家卫生健康委、工业和信息化部等五部门近日联合印发《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种,覆盖抗肿瘤药、心血管系统用药...
国家卫生健康委、工业和信息化部等五部门近日联合印发《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种,覆盖抗肿瘤药、心血管系统用药等12个方面治疗用药,填补了多项国内临床用药空白。
仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
第三批目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
第三批目录以临床用药需求为导向,收录的多个药品为境外已上市,境内未上市品种,如联合免疫抑制剂治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药品伏环孢素等。收录的部分药品,虽然同作用机制药品已经在境内上市,但由于临床需求量大,存在供应短缺的风险,因此也纳入鼓励仿制的范围。第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外,还收录了缓释注射剂、舌下片等新型药物制剂,以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂。为提高临床诊断准确性,第三批目录收录了6个放射性药品,可用于影像学的诊断和定位,均为境内未上市药品。
国家卫生健康委联合相关部门已先后发布2批《鼓励仿制药品目录》,对目录内药品的研发上市起到了有效的鼓励与引导作用。同时,鼓励仿制药品目录内药品按程序优先申报纳入国家医保目录。截至目前,前2批目录中已有12个品种通过谈判进入国家医保目录,包括罕见病用药、治疗地中海贫血和乳腺癌等重大疾病的多种药品,降低了患者用药负担,提高了临床用药可及性。
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